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Essai rapide Kit Clinical Diagnosis Test d'antigène rapide de l'écouvillon Covid-19
Détails sur le produit:
| Lieu d'origine: | Pékin |
| Certification: | CE; ISO |
Conditions de paiement et expédition:
| Quantité de commande min: | 10-100PCS |
|---|---|
| Prix: | USD1.8-3.5/pc |
| Détails d'emballage: | 25pcs par cas |
| Délai de livraison: | jours 3-5working |
| Capacité d'approvisionnement: | 1million par semaine |
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Détail Infomation |
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| spécificité clinique: | 100% | Accord global: | 96,21% |
|---|---|---|---|
| Certificat: | CE | température ambiante ou frigorifié: | 2-30°C |
| Sensibilité: | 95,52% | ||
| Surligner: | Kit rapide d'essai d'antigène rapide de l'écouvillon Covid-19,Kit rapide d'essai d'antigène d'OIN Covid-19,Essai clinique de diagnostic d'écouvillon rapide |
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Description de produit
Essai rapide Kit Clinical Diagnosis Test d'antigène rapide de l'écouvillon Covid-19
L'antigène de la CE diagnostiquent rapidement l'essai pour l'essai rapide de Kit Clinical Fast d'essai d'antigène frais des écouvillons COVID-19
REPRÉSENTATION CHARACTERCS
L'analyse a démontré l'excellente spécificité clinique 100% (ci de 95% : 98.12%-100%). L'accord global était 96,21% (93.34%-97.87%).
Représentation clinique d'essai d'antigène pour les écouvillons frais
Utilisant 127 écouvillons frais du NP qui ont été rassemblés fraîchement dans le tampon d'extraction dans le kit pour évaluer la représentation clinique du kit rapide d'essai de l'antigène COVID-19. 67 patients qui se sont présentés d'ici 7 jours du début de symptôme et 60 personnes normales ont été inclus dans l'évaluation primaire initiale. Le résultat est ci-dessous :
| Analyse de Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positif | Négatif | Total | ||
| Analyse rapide d'antigène de Kewei COVID-19 | Positif | 64 | 0 | 64 |
| Négatif | 3 | 60 | 63 | |
| Total | 67 | 60 | 127 | |
L'analyse a démontré la sensibilité clinique acceptable pour les échantillons frais d'écouvillon est 95,52% (ci de 95% : 87.64%-98.47%) une fois comparés à un dispositif moléculaire produit par Sansure Inc. l'analyse ont démontré l'excellente spécificité clinique 100% (ci de 95% : 93.98%-100%). L'accord global était 97,64% (93.28%-99.19%). L'analyse a démontré la sensibilité clinique totale acceptable est 91,08% (ci de 95% : 85.59%-94.61%) une fois comparés à un dispositif moléculaire produit par Sansure Inc. l'analyse ont démontré l'excellente spécificité clinique 100% (ci de 95% : 98.54%-100%). L'accord global était 96,64% (94.44%-97.99%).
1. Représentation clinique globale de kit d'essai d'antigène
Un total d'au-dessus de 157 échantillons positifs et de 260 échantillons négatifs ont été détectés pour évaluer la représentation clinique du kit rapide d'essai de l'antigène COVID-19. Le résultat est ci-dessous :
| Analyse de Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positif | Négatif | Total | ||
| Analyse rapide d'antigène de Kewei COVID-19 | Positif | 143 | 0 | 143 |
| Négatif | 14 | 260 | 274 | |
| Total | 157 | 260 | 417 | |
L'analyse a démontré la sensibilité clinique totale acceptable est 91,08% (ci de 95% : 85.59%-94.61%) une fois comparés à un dispositif moléculaire produit par Sansure Inc. l'analyse ont démontré l'excellente spécificité clinique 100% (ci de 95% : 98.54%-100%). L'accord global était 96,64% (94.44%-97.99%).
2. limite de détection (LoD)
La limite de la détection (LoD) a été déterminée en évaluant différentes concentrations de la chaleur a inactivé le virus SARS-CoV-2. LoD du kit rapide de l'antigène SARS-CoV-2 a été confirmé en tant que 38,5 TCID50 /ml.
3. effet de crochet de Haut-dose
On n'a observé aucun effet de crochet de dose élevée quand essai avec jusqu'à une concentration de 6.3×105 TCID50 /ml du virus SARS-CoV-2 inactif de la chaleur de l'académie de PLA Chine des sciences militaires.
