kit d'essai d'antigène de 25T/Kit Covid-19, kit acide nucléique de la détection 0.3kg

Description de produit

kit d'essai d'antigène de 25T/Kit Covid-19, kit acide nucléique de la détection 0.3kg

Essai rapide de l'antigène COVID-19 Kit Diagnose Throat/essai rapide nasal

UTILISATION DE PRINCIPLEINTENDED

Le kit rapide d'essai de l'antigène COVID-19 est une analyse immunochromatographic de phase solide pour la détection qualitative in vitro du syndrôme respiratoire aigu grave nouveau d'antigène de protéine de nucleocapsid à partir de 2019 dans la sécrétion nasopharyngale humaine ou la sécrétion oro-pharyngée. Ce kit d'essai fournit seulement un résultat de test préliminaire pour l'infection COVID-19 comme diagnostic clinique-aidé. L'essai est seulement limité aux laboratoires professionnels.

RÉSUMÉ

Les syndrômes respiratoires aigus graves nouveaux appartiennent au β genus.COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement susceptibles. Actuellement, les patients infectés par le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau sont la source d'infection principale, les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse. Basé sur l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours. La manifestation principale inclure la fièvre, la fatigue et la toux sèche. L'obstruction nasale, l'écoulement nasal, l'angine, la myalgie et la diarrhée sont trouvés dans quelques cas. Les syndrômes respiratoires aigus graves sont des virus enveloppés d'ARN qui sont distribués largement parmi des humains, d'autres mammifères, et des oiseaux et des maladies respiratoires, entériques, hépatiques, et neurologiques de cette cause. Sept espèces de syndrôme respiratoire aigu grave sont connues pour causer la maladie humaine. Quatre virus - 229E, OC43, NL63, et HKU1 - sont répandus et causent typiquement des symptômes de rhume de cerveau dans les personnes immunocompetent. Les trois autres tensions - syndrôme respiratoire aigu grave de syndrôme respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV), syndrôme respiratoire aigu grave respiratoire de syndrome de Moyen-Orient (MERS-CoV) et syndrôme respiratoire aigu grave 2019 nouveau (COVID-19) - sont zoonotiques d'origine et ont été liées à la maladie parfois mortelle. Le kit rapide d'essai de l'antigène COVID-19 peut détecter des antigènes d'agent pathogène directement des spécimens nasopharyngaux d'écouvillon, nasaux ou de gorge d'écouvillons.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

NÉGATIF :

Si seulement la bande de C est présente, l'absence de n'importe quelle couleur de Bourgogne dans la bande de T indique qu'aucun antigène COVID-19 n'est détecté dans le spécimen. Le résultat est négatif.

POSITIF :

En plus de la présence de la bande de C, si la bande de T émergeait également, puis de l'essai indique la présence des antigènes COVID-19 dans le spécimen. Le résultat est positif.

INVALIDE :

La ligne de contrôle n'apparaît pas. Les techniques procédurales incorrectes et le kit invalide d'essai sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Lisez les instructions soigneusement encore et répétez l'essai avec un nouveau kit d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

REPRÉSENTATION CHARACTERCS

1. Représentation clinique d'essai d'antigène pour les écouvillons frais

Utilisant 127 écouvillons frais du NP qui ont été rassemblés fraîchement dans le tampon d'extraction dans le kit pour évaluer la représentation clinique du kit rapide d'essai de l'antigène COVID-19. 67 patients qui se sont présentés d'ici 7 jours du début de symptôme et 60 personnes normales ont été inclus dans l'évaluation primaire initiale. Le résultat est ci-dessous :

L'analyse a démontré la sensibilité clinique acceptable pour les échantillons frais d'écouvillon est 95,52% (ci de 95% : 87.64%-98.47%) une fois comparés à un dispositif moléculaire produit par Sansure Inc. l'analyse ont démontré l'excellente spécificité clinique 100% (ci de 95% : 93.98%-100%). L'accord global était 97,64% (93.28%-99.19%).

2. Représentation clinique globale de kit d'essai d'antigène

Un total d'au-dessus de 157 échantillons positifs et de 260 échantillons négatifs ont été détectés pour évaluer la représentation clinique du kit rapide d'essai de l'antigène COVID-19. Le résultat est ci-dessous :

L'analyse a démontré la sensibilité clinique totale acceptable est 91,08% (ci de 95% : 85.59%-94.61%) une fois comparés à un dispositif moléculaire produit par Sansure Inc. l'analyse ont démontré l'excellente spécificité clinique 100% (ci de 95% : 98.54%-100%). L'accord global était 96,64% (94.44%-97.99%).

3. Limite de détection (LoD)

La limite de la détection (LoD) a été déterminée en évaluant différentes concentrations de la chaleur a inactivé le virus SARS-CoV-2. LoD du kit rapide de l'antigène SARS-CoV-2 a été confirmé en tant que 38,5 TCID₅₀ /ml.

4. effet de crochet de Haut-dose

On n'a observé aucun effet de crochet de dose élevée quand essai avec jusqu'à une concentration de 6.3×105 TCID₅₀ /ml du virus SARS-CoV-2 inactif de la chaleur de l'académie de PLA Chine des sciences militaires.