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Sensibilité diagnostique rapide d'OEM 95,52% de kits d'essai de la gorge COVID-19
Détails sur le produit:
| Lieu d'origine: | Pékin |
| Certification: | CE; ISO |
Conditions de paiement et expédition:
| Quantité de commande min: | 10-100PCS |
|---|---|
| Prix: | USD1.8-3.5/pc |
| Détails d'emballage: | 25pcs par cas |
| Délai de livraison: | jours 3-5working |
| Capacité d'approvisionnement: | 1million par semaine |
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Détail Infomation |
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| spécificité clinique: | 100% | Accord global: | 96,21% |
|---|---|---|---|
| Certificat: | CE | température ambiante ou frigorifié: | 2-30°C |
| Sensibilité: | 95,52% | la sensibilité clinique est 91,08%: | 91,08% |
| Matériel: | Plastique | ||
| Mettre en évidence: | Kits diagnostiques rapides d'essai de la gorge COVID-19,Kits diagnostiques rapides d'essai de gorge d'OEM,Kit d'essai d'antigène d'OEM Covid-19 |
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Description de produit
Les kits diagnostiques rapides d'essai d'OIN Throast ont délivré un certificat avec l'essai d'antigène de la CE pour l'OEM frais de la Chine d'antigène des écouvillons COVID-19
REPRÉSENTATION CHARACTERCS
L'analyse a démontré l'excellente spécificité clinique 100% (ci de 95% : 93.98%-100%). L'accord global était 97,64% (93.28%-99.19%). L'analyse a démontré la sensibilité clinique totale acceptable est 91,08% (ci de 95% : 85.59%-94.61%) une fois comparés à un dispositif moléculaire produit par Sansure Inc. l'analyse ont démontré l'excellente spécificité clinique 100% (ci de 95% : 98.54%-100%). L'accord global était 96,64% (94.44%-97.99%).
Représentation clinique globale de kit d'essai d'antigène
Un total d'au-dessus de 157 échantillons positifs et de 260 échantillons négatifs ont été détectés pour évaluer la représentation clinique du kit rapide d'essai de l'antigène COVID-19. Le résultat est ci-dessous :
| Analyse de Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positif | Négatif | Total | ||
| Analyse rapide d'antigène de Kewei COVID-19 | Positif | 143 | 0 | 143 |
| Négatif | 14 | 260 | 274 | |
| Total | 157 | 260 | 417 | |
L'analyse a démontré la sensibilité clinique totale acceptable est 91,08% (ci de 95% : 85.59%-94.61%) une fois comparés à un dispositif moléculaire produit par Sansure Inc. l'analyse ont démontré l'excellente spécificité clinique 100% (ci de 95% : 98.54%-100%). L'accord global était 96,64% (94.44%-97.99%).
Limite de détection (LoD)
La limite de la détection (LoD) a été déterminée en évaluant différentes concentrations de la chaleur a inactivé le virus SARS-CoV-2. LoD du kit rapide de l'antigène SARS-CoV-2 a été confirmé en tant que 38,5 TCID50 /ml.
effet de crochet de Haut-dose
On n'a observé aucun effet de crochet de dose élevée quand essai avec jusqu'à une concentration de 6.3×105 TCID50 /ml du virus SARS-CoV-2 inactif de la chaleur de l'académie de PLA Chine des sciences militaires.
Activité hétérospécifique
Beaucoup de types de pneumonie companied par fièvre, toux et d'autres symptômes respiratoires. Afin d'éliminer les symptômes cliniques semblables d'autres types des effets de pneumonie, du mycoplasma de pneumonie, de la grippe A, de pneumococcus etc. ont été détectées pour l'évaluation spécifique. Chacun de l'organisme et des virus a été examiné en l'absence ou la présence de la chaleur a inactivé le virus SARS-CoV-2 (308 TCID50/ml), aucune activité hétérospécifique ou l'interférence a été vue.
| Croix-réactif potentiel | Concentration d'essai | Résultat | ||
| Absence de SARS-CoV-2 | présence de SARS-CoV-2 | |||
| Staphylococcus aureus | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Streptocoque pneumoniae | 1.0×106 Cells/ml | - | + | |
| Virus de la rougeole | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Virus des oreillons | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Type 3 d'adénovirus | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| député britannique de pneumoniae de mycoplasma | 1.0×106 Cells/ml | - | + | |
| Type de parainfluenza - 2 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Metapneumovirus | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Syndrôme respiratoire aigu grave OC43 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Syndrôme respiratoire aigu grave 229E | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Parapertussis de Bordetella | 1.0×106 Cells/ml | - | + | |
| Virus de la grippe B (séries de Victoria) | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Virus de la grippe B (séries de Y) | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Grippe (des 2009) virus H1N1 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Grippe un virus H3N2 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Virus H7N9 d'influenza aviaire | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Virus H5N1 d'influenza aviaire | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Virus d'eb | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Entérovirus CA16 | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
| Rhinovirus | 1.0×105 TCID50 /ml | - | + | |
