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Le CE rapide de kit d'essai d'antigène frais des écouvillons COVID-19 a approuvé sûr et précis
Détails sur le produit:
| Lieu d'origine: | Pékin |
| Certification: | CE; ISO13485 |
Conditions de paiement et expédition:
| Quantité de commande min: | 10-100PCS |
|---|---|
| Prix: | USD1.8-3.5/pc |
| Détails d'emballage: | 25pcs par cas |
| Délai de livraison: | jours 3-5working |
| Capacité d'approvisionnement: | 1million par semaine |
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Détail Infomation |
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| spécificité clinique: | 100% | Accord global: | 96,21% |
|---|---|---|---|
| Certificat: | CE | température ambiante ou frigorifié: | 2-30°C |
| Surligner: | Kit rapide d'essai d'antigène frais des écouvillons COVID-19,Kit rapide d'essai d'antigène de la CE Covid-19,Kits d'essai d'écouvillon de gorge de la CE |
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Description de produit
Le CE rapide de kit d'essai d'antigène frais des écouvillons COVID-19 a approuvé sûr et précis
La gorge rapide d'antigène/essai nasal d'écouvillon pour le CE rapide de Kit Clinical d'essai d'antigène frais des écouvillons COVID-19 a approuvé l'OEM de la Chine
REPRÉSENTATION CHARACTERCS
L'analyse a démontré l'excellente spécificité clinique 100% (ci de 95% : 98.12%-100%). L'accord global était 96,21% (93.34%-97.87%).
Représentation clinique d'essai d'antigène pour les écouvillons frais
Utilisant 127 écouvillons frais du NP qui ont été rassemblés fraîchement dans le tampon d'extraction dans le kit pour évaluer la représentation clinique du kit rapide d'essai de l'antigène COVID-19. 67 patients qui se sont présentés d'ici 7 jours du début de symptôme et 60 personnes normales ont été inclus dans l'évaluation primaire initiale. Le résultat est ci-dessous :
| Analyse de Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positif | Négatif | Total | ||
| Analyse rapide d'antigène de Kewei COVID-19 | Positif | 64 | 0 | 64 |
| Négatif | 3 | 60 | 63 | |
| Total | 67 | 60 | 127 | |
Interférence
L'interférence endogène potentielle de l'essai rapide de l'antigène COVID-19 a été évaluée utilisant les échantillons cliniques naturels. On n'a observé aucun résultat de faux négatif ou de faux positif d'antigène avec les substances potentielles suivantes d'interférence aux concentrations indiquées :
| Sang humain | 1% V/V |
| Protéine muqueuse | 1mg/ml |
| Phénylephrine | 1% V/V |
| Oxymetazoline | 1% V/V |
| Triamcinolone | 50mg/L |
| Ribavirine | 50mg/L |
L'analyse a démontré la sensibilité clinique acceptable pour les échantillons frais d'écouvillon est 95,52% (ci de 95% : 87.64%-98.47%) une fois comparés à un dispositif moléculaire produit par Sansure Inc. l'analyse ont démontré l'excellente spécificité clinique 100% (ci de 95% : 93.98%-100%). L'accord global était 97,64% (93.28%-99.19%).
L'analyse a démontré la sensibilité clinique totale acceptable est 91,08% (ci de 95% : 85.59%-94.61%) une fois comparés à un dispositif moléculaire produit par Sansure Inc. l'analyse ont démontré l'excellente spécificité clinique 100% (ci de 95% : 98.54%-100%). L'accord global était 96,64% (94.44%-97.99%).
Les syndrômes respiratoires aigus graves nouveaux appartiennent au β genus.COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement susceptibles. Actuellement, les patients infectés par le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau sont la source d'infection principale, les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse. Basé sur l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours. La manifestation principale inclure la fièvre, la fatigue et la toux sèche. L'obstruction nasale, l'écoulement nasal, l'angine, la myalgie et la diarrhée sont trouvés dans quelques cas. Les syndrômes respiratoires aigus graves sont des virus enveloppés d'ARN qui sont distribués largement parmi des humains, d'autres mammifères, et des oiseaux et des maladies respiratoires, entériques, hépatiques, et neurologiques de cette cause. Sept espèces de syndrôme respiratoire aigu grave sont connues pour causer la maladie humaine. Quatre virus - 229E, OC43, NL63, et HKU1 - sont répandus et causent typiquement des symptômes de rhume de cerveau dans les personnes immunocompetent. Les trois autres tensions - syndrôme respiratoire aigu grave de syndrôme respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV), syndrôme respiratoire aigu grave respiratoire de syndrome de Moyen-Orient (MERS-CoV) et syndrôme respiratoire aigu grave 2019 nouveau (COVID-19) - sont zoonotiques d'origine et ont été liées à la maladie parfois mortelle. Le kit rapide d'essai de l'antigène COVID-19 peut détecter des antigènes d'agent pathogène directement des spécimens nasopharyngaux d'écouvillon, nasaux ou de gorge d'écouvillons.
